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湖北研妆实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232184710”基本信息
注册证编号鄂械注准20232184710 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北研妆实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省孝感市应城市经济开发区工业园横三路8号
生产地址湖北省孝感市应城市经济开发区工业园横三路8号
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、10g/支
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和推注器组成,凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成,聚丙烯材质制成的推注器由长管、内芯、套管和后盖组成。产品以非无菌包装提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/26
生效日期2023/12/26
有效期至2028/12/25
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