| 注册证编号 | 鄂械注准20132141239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 产品名称 | 壳聚糖生物医用敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（涂抹型）规格：1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、8ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、B型（喷雾型）规格：10ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品涂抹型结构为封装于预灌封注射器中的凝胶。预灌封注射器由硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、PS 推杆组成。喷雾型结构为分装于非定量喷出的喷雾瓶中的溶液，喷雾瓶由外用液体药用聚酯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。本产品由壳聚糖、乳酸、甘油、纯化水组成。本产品无菌，灭菌方式为钴-60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
