| 注册证编号 | 赣械注准20202140466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式（无菌）、折叠头带式（无菌）、 折叠耳挂式（非无菌）、折叠头带式（非无菌）； 规格：16cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带、鼻夹和口罩带夹扣（适用于耳挂式）组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷布、聚酯纤维（可选配），口罩带为松紧带；鼻夹为可塑性材料；口罩带夹扣为ABS或PP材料。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
