| 注册证编号 | 鄂械注准20132401326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝血酶试剂：12×1mL，复溶液：3×5mL；凝血酶试剂：5×2mL，复溶液：3×6.5mL；凝血酶试剂：10×2mL，复溶液：5×5mL；凝血酶试剂：12×2mL，复溶液：12×2mL；凝血酶试剂：5×4mL，复溶液：5×4mL；凝血酶试剂：6×4mL，复溶液：6×4mL；凝血酶试剂：5×5mL，复溶液：5×5mL；凝血酶试剂：6×5mL，复溶液：6×5mL；凝血酶试剂：8×5mL，复溶液：8×5mL；凝血酶试剂：10×5mL，复溶液：10×5mL；凝血酶试剂：10×10mL，复溶液：10×10mL；凝血酶试剂：12×10mL，复溶液：12×10mL；凝血酶试剂：6×20mL，复溶液：6×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶试剂：牛凝血酶：约0.65万IU/L；复溶液：叠氮化钠：1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于凝固法测定人血浆样本的凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
