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湖南肽尔生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140554”基本信息
注册证编号湘械注准20232140554 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室
产品名称医用透明质酸皮肤护理敷料
管理类别第二类
型号规格敷贴型:23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴。
结构及组成/主要组成成分由透明质酸钠、β-葡聚糖、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水、无纺布、珠光膜及包装袋组成。通用无纺布规格为20cm×23cm(±10%),包装袋为铝箔袋,产品经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,通过在创面表面形成皮肤屏障保护膜,为创面愈合提供湿润微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2028/6/24
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