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武汉市长立生物技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142401443”基本信息
注册证编号鄂械注准20142401443 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(丙酮酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:40mL×3,试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1;试剂1:40mL×4,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×3;试剂1:80mL×4,试剂2:80mL×1;试剂1:70mL×1,试剂2:22mL×1 (500测试/盒,日立LST生化分析仪专用);试剂1:70mL×4,试剂2:22mL×4 (2000测试/盒,日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:N-乙酰-D-葡萄糖胺缓冲液、L-乳酸锂。试剂2:NAD+。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/1/30
生效日期2024/1/30
有效期至2029/1/29
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