| 注册证编号 | 鄂械注准20192072697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉思创电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园6栋2层1-8号房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园6栋2层1-8号房 |
| 产品名称 | 生理参数检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ehealth 6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检测仪由主机、血氧探头、血压袖套、血压延长管和电源适配器组成。主机接口包括 USB 接口、HDMI 接口、外置器械接口（COM1 和 COM2(备用)）以及蓝牙模块，软件组件为“生理参数检测仪ehealth 6控制软件”，软件发布版本号为“V1.0”。除内置检测设备外，本检测仪还能通过 COM1 接口和蓝牙连接外置的检测设备。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对人体的无创血压、脉搏血氧饱和度和脉率的生理参数进行检测。还可通过连接外置检测器械，获取并显示血糖、尿酸、总胆固醇、体温、尿常规、血红蛋白的生理参数。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
