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湖北美顺和医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144445”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144445 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北美顺和医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼
生产地址湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼
产品名称生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格30ml、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180ml
结构及组成/主要组成成分产品由生理性海水喷雾液和喷雾器组成;海水喷雾液由海盐和纯化水组成[喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为8.5g/L~10.0g/L];喷雾器由瓶体、喷头泵、保护罩组成,瓶体为高密度聚乙烯,喷头泵、保护罩的材质为聚丙烯。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/7/19
生效日期2023/7/19
有效期至2028/7/18
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