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湖北心源科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142072080”基本信息
注册证编号鄂械注准20142072080 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北心源科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黄石经济技术开发区金山大道189号8号厂房201室
生产地址黄石经济技术开发区金山大道189号8号厂房201室
产品名称十二导移动心电图仪
管理类别第二类
型号规格CBox-0001
结构及组成/主要组成成分心电信号采集盒、心电网络系统(发布版本号:移动客户端:V1,网页客户端:V1,后台服务器:V1)和12导心电导联线,一次性心电电极片。
适用范围/预期用途主要用于医疗单位通过心电图对患者进行检查的医疗设备,并具有远程会诊和心电图数据共享的功能。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/1/22
生效日期2020/1/22
有效期至2025/1/21
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