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广州达泰生物工程技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400541”基本信息
注册证编号粤械注准20152400541 [查看相关产品信息]
注册人名称广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(苹果酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格见附页(共1页)。
结构及组成/主要组成成分R1:Tris 44mmol/L、Tris HCl 56mmol/L、L-天门冬氨酸 279mmol/L、乳酸脱氢酶 ≥600U/、苹果酸脱氢酶 ≥675U/L、R2:α-酮戊二酸 69mmol/L、NADH 1.6mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/1/8
生效日期2020/1/8
有效期至2025/1/7
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