| 注册证编号 | 鄂械注准20172222340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、嵌入式软件（发布版本：V2）组成。其中，主机由外壳、定标组件、检测组件、运动组件、电路板以及触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品运用干化学光电比色法配合本公司生产的糖化血红蛋白（HbAlc）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法），用于体外检测人体全血样本中的糖化血红蛋白浓度。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
