| 注册证编号 | 鄂械注准20132061719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌级（XOH-WJJ）：250g/支、200g/支、150g/支、100g/支、80g/支、50g/支、20g/支、18g/支、12g/支、10g/支、8g/支、6g/支。具体型号见标签。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、羧甲基壳聚糖、三氯生、甘油、丙二醇、氢化蓖麻油、氯化钠、三乙醇胺、纯化水组成。无菌提供。50克以上规格包装材料为PE塑料瓶，50克以下（含50克）规格包装材料为铝塑复合软管，铝塑复合软管包装产品经高压蒸汽灭菌或钴60辐照灭菌，PE塑料瓶包装产品经钴60辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌级（XOH-WJJ）：适用于在超声诊断或治疗操作中，各种皮肤或完好粘膜、有创性超声诊疗部位与探头（或治疗头）之间的透声媒质。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
