| 注册证编号 | 鄂械注准20242404903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1×10 mL；试剂：1×40 mL；试剂：1×70 mL；校准品：1×1.0 mL；质控品：水平1：1×1.0 mL，水平2：1×1.0 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Tris缓冲液、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（FAPGG）、聚乙二醇6000、吐温20、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、血管紧张素转换酶（活性：（48.0～72.0）U/L）；质控品：Tris缓冲液、牛血清白蛋白、Proclin 300、血管紧张素转换酶（活性：水平1：（37.6～56.4）U/L、水平2：（84.8～127.2）U/L）。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
