| 注册证编号 | 晋械注准20172170105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒伦口腔医疗科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 生产地址 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）； 无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）； 无铍镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）； 纯钛切削冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）； 二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥）； 二氧化锆切削全锆冠（桥、嵌体、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）、玻璃陶瓷压铸全瓷冠（桥、嵌体、贴面、桩核）；树脂切削冠（桥）；光固化树脂冠（桥、嵌体）； 玻璃陶瓷切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面）；金合金套筒外冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
