| 注册证编号 | 粤械注准20202401541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×25mL R2: 2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris缓冲液 100mmol/L，L-天门冬氨酸 650mmol/L，NADH 0.6mmol/L，LDH ≥700U/L，MDH ≥1000U/L；试剂2 (R2）：α-酮戊二酸 50mmol/L，NADH 0.8mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
