| 注册证编号 | 赣械注准20162070311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺诚电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青山湖区昌东工业区石桥村鑫和园小区石桥大厦B座4楼 |
| 产品名称 | 插件式多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | X1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和应用部件组成（血氧探头、温度探头、无创血压袖带、心电导联线、脑电导联线、心电电极），应用部件应选用具有有效的医疗器械注册证的产品。产品包含的中央监护系统由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台（选配）、网络设备（选配）、视频设备、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）等组成。产品可按照客户要求进行选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗机构在监护过程中对心电、阻抗式呼吸、血氧饱和度、脉率、体温、无创血压的监测并发出报警。产品包含的中央监护系统适用于医疗部门通过有线或无线局域网络对江西诺诚电气有限公司生产的床旁监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体系信息进行中央监护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
