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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400605”基本信息
注册证编号浙械注准20172400605 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二醇醚二胺四乙酸、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、二甲苯胺蓝、碳酸钠、曲拉通 X-100;校准品:七水硫酸镁、盐酸。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中镁(Mg)浓度的定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/4
生效日期2023/8/4
有效期至2027/6/6
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