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江苏全红医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140858”基本信息
注册证编号苏械注准20212140858 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏全红医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所头桥镇渡江路
生产地址江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠头带式N95
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹、和口罩带经超声波热合而成;口罩体有四层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布;鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯包裹金属丝材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织或橡胶材料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/11
生效日期2021/5/11
有效期至2026/5/10
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