仙桃市三智医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144303”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市三智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能、标准性能，规格：S号、M号、L号、XL号、XXL号；卫生级别为灭菌级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由聚丙烯复合无纺布经裁剪、缝纫制成，由前身、后身、袖子、系带组成。聚丙烯复合无纺布由聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷布复合而成，袖口采用涤纶材质。高性能手术衣为在标准性能手术衣关键区域粘贴了加强片，加强片材质为聚丙烯复合聚乙烯膜。一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其它有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时，未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准性能手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
