| 注册证编号 | 鄂械注准20202083154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ORAL/NASAL（口/鼻）无囊、ORAL/NASAL（口/鼻）有囊；规格：I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ORAL/NASAL（口/鼻）无囊：由管体、弹簧、气管插管接头、接头保护套管、导丝固定胶塞及导丝组成；ORAL/NASAL（口/鼻）有囊：由管体、弹簧、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、气管插管接头、接头保护套管、固定充气管套管、导丝固定胶塞及导丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
