| 注册证编号 | 鄂械注准20192082709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 1、湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼；2、安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧；3、江西省南昌市进贤县进长公路以西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插管(聚氯乙烯)、弹簧（06Cr19Ni10不锈钢）、套囊（聚氯乙烯）、充气管（聚氯乙烯）、单向阀（聚氯乙烯+06Cr19Ni10不锈钢）和15mm标准接头（聚丙烯）组成，其中套囊、充气管、指示球囊、单向阀仅限有套囊的型号与规格。选用配置有导丝（聚氯乙烯+铝丝）、限位器（丁基橡胶）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
