| 注册证编号 | 鄂械注准20232144622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北兰彬医疗用品集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 孝感市临空经济区长湖路21号 |
| 生产地址 | 孝感市临空经济区恒信路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号分为：普通型、开缝型、带胶型、开缝带胶型共四种型号，共四个型号。根据产品尺寸划分不同规格：30×30cm，40×40cm，50×50cm，60×40cm，60×60cm，70×50cm，70×70cm，80×60cm，80×80cm，90×80cm，120×120cm，150×120cm,160×80cm，180×90cm，220×90cm，240×100cm，250×150cm，280×170cm，320×200cm。开缝尺寸：15cm-160cm,贴胶尺寸：15cm-200cm,胶带宽度：2.5cm、5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型和开缝型由聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布复合而成的复合无纺布经裁剪、折叠而成；带胶型和开缝带胶型由聚丙烯纺粘无纺布 和聚丙烯熔喷无纺布复合而成的复合无纺布经裁剪，贴有丙烯酸粘合剂 和离型纸组成的医用压敏胶带，折叠而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
