湖北三智医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144643”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y-1型、Y-2型、Y-3型、Y-4型、Y-5型、Y-6型、Y-7型、Y-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Y-1型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣，可选配置为包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、透气胶带、加线擦手纸、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用镊子。Y-2型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾，可选配置为一次性使用手术衣、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、透气胶带、加线擦手纸、一次性使用镊子。Y-3型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、透气胶带、加线擦手纸、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用镊子。Y-4型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、加线擦手纸、一次性使用镊子。Y-5型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、包布、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、透气胶带、加线擦手纸、一次性使用镊子。Y-6型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾，可选配置为无菌棉球、医用中单、包布、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、透气胶带、加线擦手纸、一次性使用镊子。Y-7型：基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为手术洞巾、一次性使用手术衣、无菌棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子。Y-8型：基本配置组件为手术洞巾、包布，可选配置为医用中单、一次性使用治疗巾、无菌棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、量杯、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于临床眼科手术时使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/27 |
| 生效日期 | 2023/11/27 |
| 有效期至 | 2028/11/26 |
