| 注册证编号 | 鄂械注准20212143222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北省依娅防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市西流河镇合丰村沔东大道仙桃市依娅防护用品有限公司4栋一楼医用口罩生产车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式橡筋口罩 17.5cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩主体、鼻夹（聚乙烯包裹铁丝）、口罩带（氨纶弹性带）组成。口罩主体由两层非织造布（聚丙烯）夹一层过滤布（聚丙烯熔喷布）经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
