| 注册证编号 | 苏械注准20192171487 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏益齿星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房4号楼3F西南、4F西南、西北 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房4号楼3F西南、4F西南、西北 |
| 产品名称 | 一次性高速气涡轮手机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCX-GPP、YCX-GMP-Plus1、YCX-GMM-Plus、YCX-KMP-45°、YCX-KMM-45°、YCX-KMP、YCX-KMM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性高速气涡轮手机由机头、手柄、接头组成；机头、手柄由聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）或锌镁合金（Zamak）材料制成。接头由聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/13 |
| 生效日期 | 2019/12/13 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
