| 注册证编号 | 湘械注准20202141056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南梦联佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路电子信息产业园六栋南二楼 |
| 生产地址 | 湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路电子信息产业园六栋南二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式，（1）21.0cm×9.5cm（大）；（2）17.5cm×9.5cm（中）；（3）14.5cm×9.5cm（小）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体是由三层过滤材料组成：前后两层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为金属芯塑胶，口罩带为弹性橡纶氨纶。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
