| 注册证编号 | 赣械注准20202140473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西卓瑞华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鲁尔接头、引流管、矫直管组成。引流管材质为低密度聚乙烯（LDPE），鲁尔接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），矫直管材质为高密度聚乙烯（HDPE）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中，产品与内窥镜配合使用，用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
