| 注册证编号 | 鄂械注准20202142944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 长17.5cm×宽9.5cm，普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩由三层无纺布组成，其中间层为熔喷无纺布（聚丙烯），其余层为纺粘无纺布（聚丙烯）。口罩带的材料为锦纶弹力丝，鼻夹的材料为金属塑料复合体（聚乙烯、聚丙烯混合料包裹镀锌铁丝）。产品卫生级别为普通级。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
