| 注册证编号 | 鄂械注准20202143142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佰善智能科技（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 监利县监利经济开发区光电产业园2-1、2-2厂房 |
| 生产地址 | 湖北省荆州市监利县经济开发区光电产业园2-4栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通级耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体是由三层过滤材料组成：内外两层为聚丙烯纺粘无纺布（内层为白色，外层为蓝色）、中间层为聚丙烯熔喷布，经折叠超声波焊合而成。鼻夹为金属芯塑胶材料制成，口罩带为锦纶氨纶弹性带。本品为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。不得在无菌环境中使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/14 |
| 生效日期 | 2020/12/14 |
| 有效期至 | 2025/12/13 |
