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湖北鸿瑞塑料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143265”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143265 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北鸿瑞塑料有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市龙办黄荆村六组
生产地址仙桃市龙办黄荆村六组湖北鸿瑞塑料有限公司二楼生产车间
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式 145mm×95mm、175mm×95mm(卫生级别为普通级)
结构及组成/主要组成成分本品由口罩主体、鼻夹(聚乙烯包裹铁丝)、口罩带(氨纶筋)组成。口罩主体由两层非织造布(聚丙烯纺粘无纺布)夹一层过滤布(聚丙烯熔喷布)经折叠超声波焊合而成。
适用范围/预期用途本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/4/29
生效日期2021/4/29
有效期至2026/4/28
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