| 注册证编号 | 苏械注准20222022096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州奥芮济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 生产地址 | 常熟经济开发区海城路2号12幢 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BHQ-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器由闭合固件（盾式）和缝线穿引器（抓取器）两部分组成，闭合固件主要由顶线硅胶块、伞形罩、本体上下盖、不锈钢连杆、滑动座、按键组成；缝线穿引器主要由外针、内针、针柄上下盖、推针块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
