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荆门新立医用纺织品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132141360”基本信息
注册证编号鄂械注准20132141360 [查看相关产品信息]
注册人名称荆门新立医用纺织品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号
生产地址湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号
产品名称一次性手术中单
管理类别第二类
型号规格200cm×96cm、200cm×100cm、170cm×100cm、150cm×80cm、150cm×90cm、120cm×80cm、120cm×90cm、80cm×60cm、70cm×50cm、50cm×40cm。(以上产品分别分为普通级/灭菌级、蓝色、白色、绿色、黄色。)
结构及组成/主要组成成分本产品为淋膜无纺布手术单,以水刺无纺布为基材,经过PP淋膜,形成双层卷状材料,经过牵布、裁剪、折叠成型。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/7/27
生效日期2022/7/27
有效期至2028/1/28
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