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扬州国康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212080159”基本信息
注册证编号苏械注准20212080159 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州国康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥工业园区
生产地址扬州市广陵区头桥工业园区
产品名称一次性使用输氧面罩
管理类别第二类
型号规格特大号、大号、中号、小号
结构及组成/主要组成成分一次性使用输氧面罩(以下简称“面罩”) 由面罩(面罩体、铝条、松紧带)、接头、连接管(选配)组成。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与供氧系统配套,供临床面罩式吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/5/14
生效日期2021/5/14
有效期至2026/5/13
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