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丹江口际华三五四一服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144228”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144228 [查看相关产品信息]
注册人名称丹江口际华三五四一服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所丹江口市丁家营镇
生产地址十堰市丹江口市丁家营镇三五四一公司生产区
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式普通级、折叠耳挂式灭菌级,15.5cm×10.5cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外层组成,内层为聚丙烯纺粘无纺布、中层为两层聚丙烯熔喷无纺布,外层为聚丙烯纺粘无纺布,口罩带为涤纶加氨纶材质制成,鼻夹为铝塑材质制成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2028/2/27
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