| 注册证编号 | 湘械注准20222062094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401、402室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLS-I、CLS-Ⅱ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、电源线组成，其中光源主机由光源(LED灯模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、控制面板、外壳组成（整机不含导光束）。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构的手术室中，供内窥镜临床观察时作照明光源用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/18 |
| 生效日期 | 2022/11/18 |
| 有效期至 | 2027/11/17 |
