| 注册证编号 | 鄂械注准20232144274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市孟伟无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市工业园区铁匠湾村一组 |
| 生产地址 | 仙桃市工业园区铁匠湾村一组孟伟无纺布厂区5栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式灭菌级、折叠型耳挂式普通级；规格：16.0cm×11.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带、海绵条、调节扣组成。其中口罩面体分为内、中、外层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布、中层为两层聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩带为涤纶加氨纶材质制成，鼻夹材质为可塑性材料制成，海绵条材质为聚酯海绵，调节扣为塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
