| 注册证编号 | 鄂械注准20222143726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市亿科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州市荆州区菱角湖管理区楚源居委会菱湖路144号 |
| 生产地址 | 荆州市荆州区菱角湖管理区楚源居委会菱湖路144号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷非织造布，鼻夹由不锈钢丝制成，口罩带由扁氨纶弹性带制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
