| 注册证编号 | 京械注准20142080135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMC-630A，BMC-630AH，BMC-630B，BMC-630，BMC-630C，BMC-630CH |
| 结构及组成/主要组成成分 | BMC-630A和BMC-630C由主机、管路、面罩（选配）组成；BMC-630AH和BMC-630CH由主机、BMC-50型湿化器、管路、面罩（选配）组成；BMC-630B由主机、YH-300型治疗机血氧组件、软件、管路、面罩（选配）组成；BMC-630由主机、BMC-50型湿化器、YH-300型治疗机血氧组件、软件、管路、面罩（选配）组成； |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于睡眠呼吸暂停综合征及严重打鼾患者的治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
