| 注册证编号 | 鄂械注准20222143947 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北一世缘医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市蕲春县漕河镇李时珍医药工业园蕲艾产业园 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市蕲春县漕河镇李时珍医药工业园蕲艾产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面形耳挂式灭菌级；产品规格：17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩幅面、鼻夹、口罩带组成。口罩幅面由三层无纺布经折叠复合而成（外层为聚丙烯热轧无纺布、内层为聚丙烯纺粘无纺布、夹层为聚丙烯熔喷无纺布）、鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成、口罩带材质为涤纶加氨纶。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
