| 注册证编号 | 浙械注准20152400981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 生产地址 | 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村) |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1 R2:10ml×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1； R1:80ml×4 R2:80ml×1；R1:60ml×4 R2:60ml×1； R1:40ml×2 R2:10ml×2；R1:60ml×2 R2:15ml×2； R1:80ml×2 R2:20ml×2；R1:80ml×1 R2:20ml×1； 80Test×4；80Test×5；80Test×8；80Test×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸肌酸、D-葡萄糖、腺苷酸、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、镁离子;R2:N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶II、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
