| 注册证编号 | 粤械注准20172400370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×2，R2：10mL×1；R1：40mL×5，R2：10mL×5；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：30mL×4，R2：30mL×1；R1：50mL×4，R2：25mL×2；R1：60mL×3，R2：15mL×3；R1：80mL×2，R2：20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液，表面活性剂。 R2：磷酸盐缓冲液，偏钒酸盐，适量非反应性稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
