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恒天嘉华非织造有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142905”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142905 [查看相关产品信息]
注册人名称恒天嘉华非织造有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市彭场镇仙彭公路西侧1号厂房幢
生产地址仙桃市彭场镇仙彭公路西侧1号厂房幢
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非灭菌型挂耳式177mm*94mm
结构及组成/主要组成成分口罩由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成;口罩由聚丙烯纺粘非织造布内外层幅面、聚丙烯熔喷非织造布过滤层、聚酯松紧带耳带、聚丙烯包裹镀锌铁丝鼻梁条组成。
适用范围/预期用途本产品为一次性使用非灭菌型医用外科口罩,适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。非灭菌型产品如用于手术,应经灭菌处理后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/26
生效日期2021/1/26
有效期至2026/1/25
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