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武汉康德庆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143501”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143501 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉康德庆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖开发区高新大道858号生物医药产业园6A-1栋(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖开发区高新大道858号生物医药产业园6A-1栋(自贸区武汉片区)
产品名称医用外伤冲洗器
管理类别第二类
型号规格KDQ-CXQ-A型、KDQ-CXQ-B型
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、冲洗枪、备用液导入管、微型热敏打印部件(仅KDQ-CXQ-B型适用)组成。其中主机包括流量调节阀、液体管路系统、水流量传感器、加热器、控制冲洗系统(软件发布版本号为 CXQ-V1);冲洗枪包括可拆卸防溅罩、压力调节按钮、冲洗枪手柄;专用清洗液接口规格为CPC接头XPLCD16004,50mm*4.8mm*11.15mm,备用液接头为鲁尔接头1/8"(3.2mm),MV100) 。
适用范围/预期用途用于犬、猫、猪、猴、啮齿动物抓咬伤的伤口冲洗。设备清水冲洗功能应使用经过滤消毒后的清水。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2026/10/31
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