| 注册证编号 | 苏械注准20222081655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州兴业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：过滤型、B型：保湿+过滤型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器由外壳、滤膜、保湿滤芯（A型过滤器没有）、护帽构成，按照滤芯的结构不同分为A型：过滤型和B型：保湿+过滤型。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，起到呼吸气体的过滤、湿化作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
