| 注册证编号 | 鄂械注准20232144289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：长×宽：（8～25）cm×（5～10）cm，长宽每0.5cm 为1个梯度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品I型由无纺布基材（聚丙烯水刺无纺布）、粘胶层（压敏胶）、吸湿层（聚丙烯无纺布吸水垫）及剥离层（离型纸）组成。产品Ⅱ型由无纺布基材（聚丙烯水刺无纺布）、粘胶层（压敏胶）及剥离层（离型纸）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构的医护人员用于对临床手术切口、创口外敷包扎，含吸湿层的型号可吸附创伤组织渗出液。产品应无菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
