注册证编号 | 鄂械注准20202063050 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉中科极化医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武昌区友谊大道318号 |
生产地址 | 湖北省武汉市武昌区小洪山西30号 |
产品名称 | 医用氙气体发生器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | verImagin VIP510 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由激光系统、真空系统、磁场系统、压力流量控制系统、中央动力单元和气体存储系统以及气路监测软件(发布版本R01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于将配比为2%氙气+88%氦气+10%氮气的混合气体超极化,与本公司生产的具有氙气129成像能力的核磁共振设备配套使用,供肺部磁共振成像。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/10 |
生效日期 | 2020/9/10 |
有效期至 | 2025/9/9 |