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武汉中科极化医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202063050”基本信息
注册证编号鄂械注准20202063050 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中科极化医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武昌区友谊大道318号
生产地址湖北省武汉市武昌区小洪山西30号
产品名称医用氙气体发生器
管理类别第二类
型号规格verImagin VIP510
结构及组成/主要组成成分本产品主要由激光系统、真空系统、磁场系统、压力流量控制系统、中央动力单元和气体存储系统以及气路监测软件(发布版本R01)组成。
适用范围/预期用途本产品适用于将配比为2%氙气+88%氦气+10%氮气的混合气体超极化,与本公司生产的具有氙气129成像能力的核磁共振设备配套使用,供肺部磁共振成像。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至2025/9/9
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