| 注册证编号 | 鄂械注准20232144401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北济安堂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市洪湖市新堤街道沿河路49号（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省荆州市洪湖市新堤街道沿河路49号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式灭菌级，连身式普通级；规格：160、165、170、175、180、185（卫生级别为普通级和灭菌级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由非织造布复合材料（材质为聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜）、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条（材质为PE 膜与热熔胶）制成，为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
