| 注册证编号 | 鄂械注准20182402387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/B校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液、牛血清白蛋白、载脂蛋白A1、载脂蛋白B。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的载脂蛋白A1（ApoA1）/载脂蛋白B（ApoB）试剂盒配套使用，用于临床检验实验室ApoA1和ApoB项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
