| 注册证编号 | 鄂械注准20152402142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL(试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)；50mL(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；75mL(试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1)；100mL(试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL(试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL(试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；3000mL(试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2)；200T(试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T(试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇(30mmol/L)、Triton X-100（15mmol/L）。试剂2(R2)：LP（a）胶乳颗粒(适量)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用以测定人血清中脂蛋白a（LPa）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
