| 注册证编号 | 鲁械注准20212140173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛沃林春天实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区长江中路485号国汇金融中心1708 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区松花江路116号4#车间全幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm无菌型、 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm非无菌型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹、口罩带组成。口罩体的底层、面层采用聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成。鼻夹由铝条制成，口罩带由弹性氨纶材料制成。产品一次性使用，以无菌或非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
